Captain ISO

מבוא לניהול סיכונים

ניהול סיכונים (או סקר סיכונים) הינו אחד מאבני הבסיס בתקן האיכות איזו ISO 9001 ולמעשה אחד מהשינויים העיקריים ביחס למהדורת התקן הקודמת. תהליך ניהול סיכונים מורכב ממספר שלבים, אשר אותם נפרט בהרחבה.

שלב א' - הגדרת שיטה או נוהל עבודה

בתחילת התהליך, יש להגדיר את שיטת העבודה באופן הבא:

מטרת התהליך והשיטה לתפעולו
b
הגורם האחראי בארגון לתפעול התהליך

אופן חישוב הסיכונים
b
הגדרת מדדי יעילות לתהליך ויעדי איכות
שלב ב' - זיהוי הסיכון

בשלב זה, נזהה גורמי סיכון שונים אשר עלולים להשפיע לרעה על מערכת ניהול האיכות והעלולים להוביל לכשלים פוטנציאליים.

פגיעה ברמת שביעות רצון הלקוח
b
פגיעה במוניטין ובשם הטוב
קנסות, סנקציות ועיצומים מגורמים רגולטורים
כשלים בתהליכי הייצור, הפיתוח והשירות
שלב ג' - איתור גורמי הכשל

לאחר שזיהינו סיכונים פוטנציאליים, נבצע מיפוי לגורמי הכשל האפשריים.

x
חריגה מדרישות הלקוח בהיבט של לוחות זמנים
חריגה מדרישות הלקוח בנוגע להתאמת המוצר
אי עמידה בדרישות ע"פ דין ישימות
חוסר בפיקוח ובהנחיות עבודה ברורות
שלב ד' - כימות הכשל הפוטנציאלי

בשלב זה, נכמת למספרים את רמתו של הכשל הפוטנציאלי לפי 3 פרמטרים מקובלים. לאחר מכן נבצע מכפלת פרמטרים לצורך הבנת רמת הסיכון.

ההסתברות להתרחשות הכשל
יכולת הזיהוי שלנו את הכשל טרם התרחשותו
חומרת הכשל בהינתן ויתרחש
מכפלת ציונים בין 3 הפרמטרים
שלב ה' - הגדרת פעילות למזעור הסיכון

בשלב זה, נגדיר פעילויות למען מזעור הסיכוי להופעת הכשל ולמימוש הסיכון.

a
הדרכה לעובדים בהקשר לדרישות התקן, מדיניות ונהלי הארגון
בקרת עמידה בלוחות זמנים במסמכי ניהול תפעוליים שוטפים
n
הוספת שלבי בקרה נוספים לתהליכים
n
עריכת סקר בחינת עמידה בדרישות ע"פ דין
ניטור מתוכנן לשביעות רצון לקוחות
עריכת מבדקים פנימיים בין מחלקתיים
שלב ו' - בחינת מחודשת

לאחר שהגדרנו פעילויות למזעור וכימתנו את ערך הסיכון, נבחן מחדש את רמתו כעת. במידת הצורך, נגדיר פעילות למזעור אפקטיבית יותר.

ההסתברות להתרחשות הכשל
יכולת זיהוי הכשל טרם התרחשותו
חומרת הכשל בהינתן ויתרחש
מכפלת ציונים בין 3 הפרמטרים

אז נסכם...

תהליך ניהול סיכונים הוא אכן תהליך מורכב. הוא מצריך מאיתנו חקר מעמיק והיכרות הן עם פעילות הליבה בארגון והן עם דרישות התקן וציפיות הסוקר מטעם מכון ההתעדה. נסכם את התהליך בצורה תרשימית:

בניית נוהל עבודה תפעולי בהקשר של סיכונים

זיהוי הסיכון הפוטנציאלי בתהליך

זיהוי ואיתור גורמי כשל אפשריים

חישוב וכימות רמת הכשל הפוטנציאלי

n

הגדרת פעילויות למזעור הסיכון

בחינה ערכית מחודשת לכשל הפוטנציאלי

הגדרת פעולת מזעור נוספת או סגירת האירוע

מאמרים נוספים מעולם האיכות
שאלות חשובות

תהליך

בוודאי. כל עסק רשאי לעבור הסמכה לתקן, בין אם מדובר בחברה בע"מ ובין אם בעוסק מורשה קטן וללא עובדים.

סך כל הזמן אותו תצטרכו להשקיע מסתכם במפגשי ההכנה וביום המבדק. מלבד זאת, את כל "שיעורי הבית" אנחנו עושים במקומכם.

כן, אך מאוד לא מומלץ. צריך להבין שמעבר למשאבים והזמן הרב שהדבר ידרוש מכם (בהשוואה לעלות ניהול הפרויקט ע"י גורם חיצוני מנוסה ומוסמך), קיים הסיכוי גבוה להיכשל במבדק, דבר אשר יוביל לכדי מבדק חוזר, שהשלכותיו רבות: כפל תשלום למכון ההסמכה, כפל אנרגיה ומשאבים במלאכת הביצוע ופגיעה במורל בקרב עובדי החברה.

התמחור לליווי מלא לתהליך משתנה בין ארגון לארגון ובין תחום לתחום, באופן טבעי בהתאם לרמת מורכבות התהליך (ייצור? תכן ופיתוח? שירות? סחר ומכר?). בכל אופן, אנו מתחייבים לתמחור מהזולים בשוק.